Licencia de Funcionamiento








La Licencia de Funcionamiento Sanitaria es la autorización que emite la COFEPRIS, para que una persona pública o privada tenga la posibilidad de fabricar, importar, exportar, transportar, distribuir, manipular, almacenar, envasar, expender y dispensar productos controlados y bien realice una actividad relacionada con la Salud de las personas que por la protección que amerita la misma, requiera se autorice su funcionamiento. Al tramitar una Licencia sanitaria los particulares informarán a la Autoridad Sanitaria primeramente de su existencia, las actividades y productos que proporcionan y venden.


¿Quiénes están obligados a tramitar una Licencia de funcionamiento sanitario?

  1. Establecimientos Destinados al Proceso de Medicamentos.
  2. Establecimientos que fabriquen o vendan Insumos para la Salud.La fabricación, almacenamiento, distribución, y venta de medicamentos y/o productos biológicos para uso humano.
  3. La fabricación de plaguicidas y nutrientes vegetales, el control de plagas urbanas, y la fabricación y/o importación de productos del tabaco.

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